実績紹介
● 医薬関連プロジェクト管理支援
2. 製薬会社 データインテグリティ(DI)支援
医薬品申請の電子化に伴いデータインテグリティ担保に関する指摘が多発し、海外では当局が発信する査察指摘事項(Warning Letter)の60%がデータ管理不備を指摘するものとなっています。 グローバル化・電子化に対応し、製薬会社のデータインテグリティへの取り組みは急務な状況にあります。弊社では、某製薬会社のデータインテグリティ取り組みプロジェクトにて、客先担当殿と協力しデータインテグリティ業務遂行を支援しています。